新型ICL——高度近视患者的福音:目前在我国,高度近视、尤其是超高度近视(≥800度)患者中,不少人因为角膜厚度不够或者相对较薄,而不能进行准分子激光矫正,而ICL,即“可植入式接触镜”亦称“有晶体眼IOL”,给高度近视患者带来了新的希…
目前在我国,高度近视、尤其是超高度近视(≥800度)患者中,不少人因为角膜厚度不够或者相对较薄,而不能进行准分子激光矫正,而ICL,即“可植入式接触镜”(ImplantableContactLens,ICL)亦称“有晶体眼IOL”,给高度近视患者带来了新的希望。目前ICL手术被认为是一种可替代LASIK、PRK和其他切削手术进行屈光矫正的最新技术,是矫治近视最新最安全的产品之一,已在美国广泛使用。简单的说,ICL就是将“设计成矫正近视的超薄镜片”放置于眼球屈光系统中的后房间隙,并固定于睫状沟内,达到长久矫正屈光不正的目的。但这种有晶体眼的后房型人工晶体(posteriorchamberphakicintraocularlens,PCpIOL)因与晶状体存在接触,亦存在造成白内障的风险。
近期,有德国学者发现一种新型的PCpIOL可以直接或间接降低并发性白内障的发生及发展,同时以其更薄、更合适的弧度和直径设计获得研究者的青睐。新型PCpIOL是由聚乙烯酸酯构成植入睫状沟的一片式可折叠晶体,厚度介于0.1mm-0.3mm,光学直径6.0mm,总直径11.0mm-13.0mm(可根据拱高进行选择),度数范围介于-5.0D至-30.0D之间。值得一提的是,这种新型PCpIOL与晶体接触的部位有开窗设计,增加了房水循环并利于晶状体的代谢(图1)。这一研究经历3年时间,共纳入高度近视患者16人(选择30只眼),平均年龄33±9岁,并排除了病理性近视、术前角膜内皮计数(endothelialcelldensity,ECD)<2000个/mm2、术前中央前房<2.8mm及存在其它眼部疾病的患者。
图1新型PCpIOL
LauraGasser等学者在新型PCpIOL植入术前及术后对患者进行定期检查,并且于晶体植入前对患者行双眼YAG虹膜激光造孔术,他们发现患者术后的平均矫正远视力(correcteddistancevisualacuities,CDVA)、平均裸眼远视力(uncorrecteddistancevisualacuities,UDVA)、平均等效球镜度数(manifestrefractionsphericalequivalent,MRSE)、平均散光度数均较术前减低(图2)。26只眼(87%)术后裸眼即可达到术前矫正后的最佳视力。本研究3年随访期间,16位患者手术前后均未出现白内障、眼压正常、无因手术引起的眼部感染,同时术眼平均ECD保持在2386±373个/mm2。
经过LauraGasser等学者3年的观察和研究,这种新型一片式可折叠PCpIOL显示了其鲜明的有效性及安全性,不仅大小选择多样(直径12.1、12.6、13.2、13.7mm),度数可选范围大(-5.0D至-30.0D),同时由此类晶体植入造成的白内障发生概率也大大降低,甚至可以说术后3年内为零,对于适合做ICL植入术的高度近视患者来说,的确是个喜讯。但这一新型产品相对于其它类型PCpIOL是否具有绝对优势、在>3年的随访中是否存在其它问题、在保有其“先进性”的同时,能否研究出可以避免术前YAG虹膜激光造孔的新型晶体,这些目前均尚不得而知,因此,进一步的大样本多中心的研究是突破此类问题的可行方式。我们亦拭目以待。
(正文图片来自原文)
原文:
LauraGasser,MD,JuliaBiermann,MD,ThomasReinhard,MD.Newposteriorchamberphakicintraocularlensforhighmyopia:Three-yearresults.JCataractRefractSurg2015;41:1610–1615.
短评:
的确如文章所述,矫正近视的手术方法中,有晶体眼人工晶体植入因为矫正范围更广,当前已经被更多的医生和患者所接受,特别是高度近视和超高度近视患者。目前全球使用量最大的后房型有晶体眼人工晶体是STAAR公司生产的VisianImplantableCollamerLens,在北京协和医院也有2000多只眼的临床使用记录,绝大多数患者术后得到了满意的矫正效果,长期随诊绝大多数患者情况也是安全稳定的。本文提到的CarlZeissMeditecAG公司生产的Epi.LensN人工晶体也是和ICL一样的后房型有晶体眼人工晶体,这是这类人工晶体的第一篇临床使用报告。从报道的结果看术后的安全性、有效性都是不错的,但是只有30只眼。这类晶体和ICL比较而言,文章作者认为EpiLens有下面几个优势:1,矫正范围更广,EpiLens是-5D到-30D,每0.5D递增,ICL目前最新型V4C是-0.5D到-18D,在-2.5D以下是每0.25D递增,-2.5D以上是每0.5D递增。2,人工晶体直径规格更多,EpiLens从11-13mm,0.25mm递增,ICL只有12.1到13.7四个尺寸,每0.5mm递增。3,文章认为EpiLens的直径选择可以通过UBM睫状沟到睫状沟的距离进行术前评估选择,也优于ICL的白对白的测量。
我个人认为,EpiLens矫正范围在高度数区域的扩大的确有临床意义,因为临床中很多超过1800度的近视患者因为ICL矫正度数限制,术后还需要佩戴低度补矫眼镜才能达到最佳视力。但是目前ICL生产公司更关注中低度近视的矫正而没有再扩大矫正范围上限,这很令人遗憾。但是从其他方面而言,EpiLens是一个新产品,很多细节不能和已有十多年市场经营的ICL相比。例如1,ICL可以矫正最高达到6D的散光,EpiLens不能矫正散光;2,ICL目前最新型号V4c带有中心孔技术,术前无需进行虹膜周切,大大减少了手术损伤;3,上市3年ICL的临床观察证实中心孔技术显著降低了术后晶体混浊和术后眼压升高的风险。EpiLens不能完全避免和自身晶状体的接触,所以仍然存在房水循环改道(周切孔)导致晶状体中心前囊膜区域营养减少引发浑浊的风险。EpiLens如果选择尺寸偏大,也可能因为虹膜膨隆导致周切孔堵塞引发瞳孔阻滞眼压升高。4,EpiLens虽然提供的尺寸规格多,但是在这么多规格中怎么选择,其实也是面临和ICL一样的难题,UBM测量本身就存在一定误差,所以单纯增多规格不够,还要有待更多的临床使用经验,来确定选择标准,才能达到准确的术前预测。这个是目前后房型人工晶体都面临的问题。不过,有竞争才能有发展,EpiLens打破了ICL独领风骚的局面,相信二家公司的研发工作会进一步促进有晶体眼人工晶体的发展,给医生提供更多的好产品,为患者提供更好的近视矫正效果和更高的安全性。